[lid] Neuralink di Elon Musk ha avviato il reclutamento di soggetti per il suo primo studio clinico sull’uomo, con l’obiettivo di esplorare il potenziale della sua inquietante tecnologia di interfaccia cervello-computer che negli ultimi anni ha prodotto risultati sgradevoli per le sfortunate scimmie sperimentali.

Il primo studio clinico su esseri umani di Neuralink è aperto al reclutamento.

Siamo lieti di annunciare di aver ricevuto l’approvazione da parte del comitato di revisione istituzionale indipendente e del nostro primo sito ospedaliero per iniziare il reclutamento per il nostro primo studio clinico sull’uomo. Lo studio PRIME (abbreviazione di P recise Robotically Im planted Brain-Computer Interfac e ), un innovativo studio sperimentale su dispositivi medici per la nostra interfaccia cervello-computer wireless (BCI) completamente impiantabile, mira a valutare la sicurezza del nostro impianto ( N1 ) e robot chirurgico (R1) e valutare la funzionalità iniziale della nostra BCI per consentire alle persone con paralisi di controllare i dispositivi esterni con il pensiero. 

Durante lo studio, il robot R1 verrà utilizzato per posizionare chirurgicamente i fili ultrasottili e flessibili dell’impianto N1 in una regione del cervello che controlla l’intenzione del movimento. Una volta posizionato, l’impianto N1 è esteticamente invisibile ed è destinato a registrare e trasmettere segnali cerebrali in modalità wireless a un’app che decodifica l’intenzione del movimento. L’obiettivo iniziale della nostra BCI è garantire alle persone la capacità di controllare il cursore o la tastiera di un computer usando solo il pensiero. 

Lo studio PRIME è condotto nell’ambito dell’esenzione per dispositivi sperimentali (IDE) concessa dalla FDA nel maggio 2023 e rappresenta un passo importante nella nostra missione di creare un’interfaccia cerebrale generalizzata per ripristinare l’autonomia di chi ha bisogni medici insoddisfatti. 

Possono qualificarsi coloro che soffrono di quadriplegia a causa di lesioni del midollo spinale cervicale o di sclerosi laterale amiotrofica (SLA). 

Neuralink di Elon Musk sta entrando in territori inesplorati con il suo processo iniziale di sei anni, ufficialmente intitolato “lo studio PRIME”. Questa ricerca innovativa è progettata per esaminare attentamente la tecnologia all’avanguardia di Neuralink, che ritiene possa potenziare coloro che soffrono di paralisi dovuta a lesioni del midollo spinale o SLA, consentendo loro di manipolare i dispositivi attraverso l’interfaccia.

Lo studio PRIME, acronimo di Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface, è destinato a indagare meticolosamente tre componenti integrali del sistema di Neuralink. Il primo è l’impianto N1, un dispositivo cervello-computer. Il secondo componente sotto esame è il robot R1, entità chirurgica responsabile dell’impianto del dispositivo. Infine, lo studio approfondirà la N1 User App, un software che interpreta i segnali cerebrali e li converte in azioni del computer.

Neuralink sta estendendo il reclutamento a soggetti di età superiore ai 22 anni, con diagnosi di quadriplegia dovuta a lesione verticale del midollo spinale o SLA, e a coloro che hanno un caregiver coerente e affidabile. L’azienda afferma di essere impegnata a garantire la sicurezza e l’efficacia di tutte e tre le parti del sistema, sforzandosi di realizzare progressi sostanziali nel campo della neurotecnologia.

I partecipanti allo studio PRIME saranno sottoposti a un periodo di studio intensivo di 18 mesi, che prevede nove visite con i ricercatori, seguite da un minimo di due ore settimanali dedicate alle sessioni di ricerca sull’interfaccia cervello-computer e da altre 20 visite distribuite nei successivi cinque anni. . Tuttavia, i dettagli riguardanti il ??numero di soggetti e il luogo esatto dello studio rimangono segreti.

Neuralink è stata criticata dopo che i dipendenti attuali ed ex hanno affermato che in passato i test sugli animali della tecnologia erano stati eseguiti in modo irresponsabile. Alcuni sostengono che l’azienda  abbia maltrattato gli animali da ricerca, uccidendo più del necessario ed eseguendo operazioni di “hacking” per rispettare le scadenze ravvicinate di Musk.

Il Dipartimento dell’Agricoltura ha aperto un’indagine su Neuralink per potenziali violazioni del benessere degli animali. Inoltre, il Dipartimento dei trasporti sta esaminando le accuse secondo cui Neuralink ha spedito impianti cerebrali prelevati da scimmie da ricerca infette da una serie di agenti patogeni pericolosi in violazione delle leggi federali sui trasporti.

Qualunque cosa accada tra Neuralink e la FDA, la stragrande maggioranza degli americani ritiene che gli impianti cerebrali siano una pessima idea.

La stragrande maggioranza degli adulti statunitensi intervistati da Pew Research, circa il 78%, ha dichiarato che personalmente non desidererebbero un impianto di chip cerebrali, anche se fossero prontamente disponibili. Solo il 13% di coloro che hanno risposto al sondaggio ha affermato di ritenere che i tipi di impianti sviluppati da Nueralink e altre società biotecnologiche sembrino una buona idea per la società.

Il 56% degli intervistati da Pew ha dichiarato di ritenere che una tecnologia come Neuralink sarebbe dannosa per la società. Una seconda maggioranza, pari al 57%, teme che l’uso diffuso delle interfacce cerebrali possa potenzialmente ampliare il divario tra gli americani ad alto e a basso reddito. Meno di un quarto degli intervistati ritiene che, anche se la tecnologia fosse ampiamente disponibile, migliorerebbe effettivamente il processo decisionale umano.