L’OMS cambia i criteri del test del virus CCP nel tentativo di ridurre i falsi positivi

(AGENPARL) – Roma, 24 gennaio 2021 – L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha avvertito gli esperti di non fare affidamento solo sui risultati di un test PCR per rilevare il virus CCP.

In una guida aggiornata pubblicata il 20 gennaio, l’OMS ha detto che gli esperti di laboratorio e gli operatori sanitari dovrebbero anche considerare la storia del paziente e i fattori di rischio epidemiologico accanto al test PCR nella diagnosi del virus CCP (Partito Comunista Cinese).

La nuova guida potrebbe portare a un numero significativamente inferiore di casi quotidiani.

“La maggior parte dei test PCR sono indicati come un aiuto per la diagnosi, quindi gli operatori sanitari devono considerare qualsiasi risultato in combinazione con i tempi di campionamento, il tipo di campione, le specifiche del test, le osservazioni cliniche, la storia del paziente, lo stato confermato di qualsiasi contatto e le informazioni epidemiologiche”, dice la guida.

Non è chiaro perché l’agenzia sanitaria abbia aspettato più di un anno per rilasciare la nuova direttiva.

Gli scienziati e i medici hanno sollevato per molti mesi la preoccupazione di un eccessivo affidamento e di un uso improprio del test PCR come strumento diagnostico, dato che non può distinguere tra un virus vivo infettivo e un frammento di virus inattivato che non è infettivo.

Inoltre, gli alti valori di soglia dei cicli della maggior parte dei test PCR – 40 cicli o più – aumentano il rischio di falsi positivi. Un valore di soglia più alto indica una minore carica virale e che la persona ha meno probabilità di essere infettiva, mentre una persona con un valore di soglia del ciclo più basso ha una maggiore carica virale, o è più infettiva.

L’OMS non ha specificato quale dovrebbe essere il cutoff del valore di soglia per una diagnosi positiva, ma ha detto solo di “determinare se [una] regolazione manuale della soglia di positività della PCR è raccomandata dal produttore”.
Tuttavia, ha chiarito che quando la prevalenza del virus CCP è bassa, “il rischio di falsi positivi aumenta”, il che significa che “la probabilità che una persona che ha un risultato positivo (SARS-CoV-2 rilevato) sia veramente infetta da SARS-CoV-2 diminuisce al diminuire della prevalenza, indipendentemente dalla specificità dichiarata [del test PCR]”.

SARS-CoV-2 è il nome scientifico del virus CCP che causa la malattia COVID-19.

Il Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dice che i suoi test PCR hanno una soglia di soglia dei cicli di 40 cicli. L’agenzia federale ha finalmente incluso informazioni sul valore di soglia del ciclo nelle sue domande frequenti su COVID-19 per i laboratori il 12 novembre 2020.
Ma molti esperti medici considerano un valore soglia di cutoff di 40 cicli per restituire solo falsi positivi poiché i campioni che passano attraverso molti cicli di amplificazione raccoglieranno sequenze di RNA trascurabili, indipendentemente dal fatto che il virus sia inattivo o che la carica virale sia estremamente bassa per porre qualsiasi problema.

Prima della pandemia del virus CCP, per essere considerati un caso, gli individui dovevano risultare positivi al test e mostrare segni e sintomi clinici. Ma per essere contato come un caso di virus CCP, è richiesto solo un test PCR positivo. E non importa quante volte un individuo viene testato, ogni test positivo viene contato come un caso separato.

L’OMS consiglia ora che un test PCR positivo che “non corrisponde alla presentazione clinica” dovrebbe essere verificato prendendo “un nuovo campione” e testandolo di nuovo.

Questo consiglio può anche aiutare a ridurre i casi di virus CCP negli ospedali, poiché definisce più chiaramente chi è considerato un caso ospedalizzato.

La dottoressa Layla McCay, direttrice delle relazioni internazionali del servizio sanitario nazionale britannico (NHS), ha confermato a talkRADIO che una percentuale di pazienti ricoverati contati ufficialmente come casi positivi erano in realtà in cura per malattie diverse non legate al COVID-19. Erano solo risultati positivi alla malattia in ospedale senza mostrare alcun sintomo.

“È corretto che in ospedale, le persone che sono risultate positive al COVID avranno l’intera gamma di sintomi”, ha detto McCay. “Alcuni lo avranno come contorno a qualche altro problema per il quale sono in ospedale”.

Il giorno dopo che l’OMS ha rilasciato la sua nuova guida, il consigliere medico capo del presidente Joe Biden, il dottor Anthony Fauci, ha detto che gli Stati Uniti sarebbero rientrati nell’organizzazione.

“Come tale, sono onorato di annunciare che gli Stati Uniti rimarranno un membro dell’Organizzazione Mondiale della Sanità”, ha detto Fauci. “Ieri, il presidente Biden ha firmato delle lettere che ritrattano l’annuncio della precedente amministrazione di ritirarsi dall’organizzazione, e quelle lettere sono state trasmesse al segretario generale delle Nazioni Unite e a lei dottor Tedros, mio caro amico”.

Tedros Adhanom Ghebreyesus è il direttore generale dell’OMS.

“Gli Stati Uniti intendono anche adempiere ai loro obblighi finanziari verso le organizzazioni”, ha aggiunto Fauci.
Nel luglio dello scorso anno, l’amministrazione Trump si è ritirata dall’OMS per il suo presunto ruolo nell’aiutare il regime comunista cinese a coprire la gravità del virus CCP.

Ci sono state risposte miste dal Congresso sulla decisione di Biden di rientrare nell’OMS.

Rep. Lauren Boebert (R-Colo.) ha introdotto un disegno di legge (pdf) il 21 gennaio per “vietare la disponibilità di contributi degli Stati Uniti all’Organizzazione Mondiale della Sanità fino a quando il Congresso non riceverà un rapporto completo sulla Cina e la pandemia di COVID-19, e per altri scopi”.

Ha detto in una dichiarazione: “L’OMS è Cina-centrica e asseconda Pechino ad ogni passo. Non c’è motivo per cui i contribuenti statunitensi dovrebbero contribuire con più di 400 milioni di dollari all’anno a un’organizzazione che ha coperto la Cina e non è riuscita a contenere la diffusione della pandemia COVID-19”.

Prima che l’ex presidente Donald Trump si ritirasse dall’OMS, gli Stati Uniti hanno contribuito più soldi all’agenzia sanitaria, secondo le statistiche del Dipartimento di Stato.