Il vaccino di Pfizer solleva preoccupazioni di allergia

(AGENPARL) – Roma, 02 gennaio 2021 – Gravi reazioni di tipo allergico nelle persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 prodotto da Pfizer e BioNTech nel dicembre 2020 potrebbero essere dovute a un composto nella confezione dell’RNA messaggero (mRNA) che costituisce l’ingrediente principale del vaccino, dicono gli scienziati. Un simile vaccino mRNA sviluppato da Moderna contiene anche il composto, polietilenglicole (PEG). Il PEG non è mai stato usato prima in un vaccino approvato, ma si trova in molti farmaci, alcuni dei quali hanno occasionalmente scatenato l’anafilassi, una reazione potenzialmente pericolosa per la vita. Alcuni allergologi e immunologi ritengono che un piccolo numero di persone precedentemente esposte al PEG possa avere alti livelli di anticorpi contro di esso, mettendoli a rischio di una reazione anafilattica al vaccino.

Quest’estate, il biologo computazionale Luke Hutchison si è offerto volontario per una sperimentazione del vaccino COVID-19 di Moderna. Ma dopo la seconda iniezione, il suo braccio si è gonfiato fino alle dimensioni di un “uovo d’oca”, dice Hutchison. Non può essere sicuro di aver ricevuto il vaccino e non un placebo, ma nel giro di poche ore Hutchison, che era sano e aveva 43 anni, fu afflitto da dolori muscolari e ossei e una febbre a 38,9 ° C. “Ho iniziato a tremare. Ho avuto giunchi freddi e caldi “, dice. “Sono stato seduto al telefono tutta la notte a pensare: ‘Devo chiamare il 911?'”

I sintomi di Hutchison si sono risolti dopo 12 ore. Ma, dice, “Nessuno mi ha preparato per la gravità di questo”.

Dice che il pubblico dovrebbe essere meglio preparato di lui, perché un sottogruppo di persone può affrontare effetti collaterali intensi, anche se transitori, chiamati reattogenicità, dal vaccino di Moderna. Alcuni esperti di salute sono d’accordo.

“Qualcuno deve rivolgersi all’elefante: che dire della reattogenicità del vaccino? Anche se … non causerà problemi a lungo termine … come andrà quella percezione al pubblico una volta che inizierà a riceverla? ” chiede Deborah Fuller, una vaccinologa dell’Università di Washington, Seattle, il cui laboratorio sta sviluppando vaccini a RNA di seconda generazione contro COVID-19. Teme che gli effetti collaterali possano alimentare l’esitazione del vaccino. “Mi sento come se fosse sorvolato.”

Queste preoccupazioni sorgono dopo una settimana di buone notizie sui vaccini contro il coronavirus: sia Moderna che Pfizer, con BioNTech, hanno annunciato che i loro vaccini a RNA messaggero (mRNA) hanno raggiunto un’efficacia del 95% in studi clinici su decine di migliaia di persone. Le aziende hanno aggiunto che le prove non hanno mostrato seri problemi di sicurezza.

Entrambi i vaccini consistono in un frammento di codice genetico che dirige la produzione della proteina spike del coronavirus, consegnata in una minuscola bolla di grasso chiamata nanoparticella lipidica. Alcuni ricercatori sospettano che la risposta del sistema immunitario a quel veicolo di consegna stia causando gli effetti collaterali a breve termine.

Queste reazioni transitorie non dovrebbero dissuadere le persone dal farsi vaccinare di fronte a un virus pandemico che uccide almeno uno su 200 di coloro che infetta, afferma Florian Krammer, un vaccinologo presso la Icahn School of Medicine del Monte Sinai, che ha partecipato al processo Pfizer . Le braccia doloranti, la febbre e la stanchezza sono “spiacevoli ma non pericolosi”, dice. Non sono affatto preoccupato per [la reattività]. “

La maggior parte delle persone sfuggirà agli effetti collaterali “gravi”, definiti come quelli che impediscono l’attività quotidiana. Meno del 2% dei destinatari dei vaccini Pfizer e Moderna ha sviluppato febbri gravi comprese tra 39 ° C e 40 ° C. Ma se le aziende ottengono le approvazioni normative, mirano a fornire il vaccino a 35 milioni di persone in tutto il mondo entro la fine di dicembre. Se il 2% soffrisse di febbre grave, sarebbero 700.000 persone.

Altri effetti collaterali transitori potrebbero interessare ancora più persone. Il consiglio indipendente che ha condotto l’analisi ad interim dell’enorme studio di Moderna ha rilevato che gli effetti collaterali gravi includevano affaticamento nel 9,7% dei partecipanti, dolore muscolare nell’8,9%, dolori articolari nel 5,2% e mal di testa nel 4,5%. Nello studio sul vaccino Pfizer / BioNTech, i numeri erano inferiori: gravi effetti collaterali includevano affaticamento (3,8%) e mal di testa (2%).

Ma questo è un tasso più elevato di reazioni gravi rispetto a quello a cui le persone potrebbero essere abituate. “Questa è una reattogenicità più elevata rispetto a quella normalmente osservata con la maggior parte dei vaccini antinfluenzali, anche quelli ad alto dosaggio”, afferma Arnold Monto, epidemiologo presso la University of Michigan School of Public Health.

Quindi gli operatori sanitari pubblici in prima linea dovranno “avere una storia che emerga di fronte a [storie come quella di Hutchison], che risponda al modo in cui le persone cercheranno di renderla una storia sulle lesioni da vaccino”, afferma Bernice Hausman , esperto di controversie sui vaccini presso il College of Medicine della Pennsylvania State University.

La trasparenza è fondamentale, sottolinea Hausman. Piuttosto che ridurre al minimo la possibilità di febbre, ad esempio, gli amministratori del vaccino potrebbero avvisare le persone che potrebbero avere una febbre che può sembrare grave ma è temporanea. “Sarebbe un modo significativo per far sentire le persone come se gli fosse stata detta la verità.” Drew Weissman, un immunologo presso l’Università della Pennsylvania, la cui ricerca ha contribuito a entrambi i vaccini, aggiunge Drew Weissman: “Le aziende devono solo avvertire le persone: ‘Questo è ciò che devi aspettarti. Prendi Tylenol e succhialo per un giorno. “”

Hausman vede anche la necessità di supportare le persone che hanno reazioni serie. Ad esempio, le persone potrebbero aver bisogno di “una linea diretta con un’infermiera che triaggi… per capire se è necessario andare in ospedale o meno. Le tue spese mediche saranno coperte se lo fai? Queste sono domande importanti. “

I vaccini di Moderna e Pfizer / BioNTech richiedono due dosi separate da diverse settimane. La reattività è in genere maggiore dopo una seconda dose, dice Weissman. Gli effetti collaterali “significano che il vaccino funziona bene. … [Significa] che hai avuto una risposta immunitaria così buona alla prima dose e ora ne stai vedendo gli effetti “, dice.

“Sospettiamo che la nanoparticella lipidica causi la reattogenicità, perché le nanoparticelle lipidiche senza mRNA in esse fanno la stessa cosa negli animali”, dice Weissman. “Vediamo la produzione, nel muscolo, di mediatori infiammatori che causano dolore, [arrossamento], gonfiore, febbre, sintomi simil-influenzali, ecc.”

Hutchison spera che siano in arrivo vaccini migliori. Tuttavia, dice: “Dato che COVID può uccidere o rendere incapaci le persone, tutti dovrebbero stringere i denti e aspettarsi una notte dura. … Prendi molto naprossene. “