(AGENPARL) - Roma, 28 Maggio 2026 - In risposta all’attuale epidemia di malattia da virus Ebola causata dal virus Bundibugyo nella Repubblica Democratica del Congo, con casi segnalati anche in Uganda, l’OMS ha convocato diversi gruppi di esperti e consultivi. Questi gruppi hanno valutato potenziali vaccini e terapie sia per la prevenzione che per il trattamento della malattia da virus Bundibugyo (BVD). I gruppi consultivi dell’OMS hanno raccomandato che tutti i prodotti identificati e presi in considerazione vengano utilizzati esclusivamente nell’ambito di studi clinici per generare dati solidi e garantire una ricerca sicura, etica ed efficace.

L’OMS ha convocato una serie di riunioni con i gruppi consultivi tecnici del Piano di ricerca e sviluppo dell’OMS sui vaccini e le terapie candidati per la BVD.

Parallelamente, l’OMS ha anche convocato ilIl Gruppo consultivo strategico di esperti sull’immunizzazione (SAGE) e il suo gruppo di lavoro sul vaccino contro l’Ebola forniranno consulenza sul potenziale ruolo dei vaccini contro l’Ebola autorizzati durante le epidemie di BVD.

Raccomandazioni chiave

Attualmente non esistono terapie o vaccini autorizzati specificamente per la prevenzione e il trattamento della BVD. Ciononostante, i gruppi consultivi dell’OMS hanno preso in considerazione diversi prodotti candidati sufficientemente promettenti da giustificarne la valutazione prioritaria in studi clinici. L’OMS sta ora collaborando strettamente con i governi della Repubblica Democratica del Congo e dell’Uganda per facilitare l’attuazione della valutazione della ricerca su questi prodotti.

Per il trattamento dei casi:

• Per il trattamento , gli esperti indipendenti hanno raccomandato di dare priorità alla valutazione in studi di ricerca (ovvero sperimentazioni cliniche) di tre potenziali terapie nei casi confermati di BVD: gli anticorpi monoclonali MBP134 e Maftivimab® , nonché l’antivirale remdesivir .
• Si raccomanda inoltre di valutare una terapia combinata con un anticorpo monoclonale e remdesivir.

Per la prevenzione dei casi:

• Per la profilassi post-esposizione tra i contatti di casi confermati e probabili, l’antivirale orale  obeldesivir  è stato individuato come candidato prioritario, sebbene gli esperti abbiano sottolineato che questo approccio dipende da un efficace tracciamento dei contatti, che rimane operativamente complesso in alcune delle aree colpite della Repubblica Democratica del Congo. La ricerca sulla profilassi post-esposizione prevede la somministrazione di compresse di obeldesivir ai contatti dei casi per valutare se questo impedisca loro di sviluppare la malattia da Ebola.
• Il vaccino candidato più promettente, secondo gli esperti, è il vaccino ricombinante rVSV Bundibugyo a dose singola (in fase di sviluppo da parte dell’International AIDS Vaccine Initiative, IAVI). Lo sviluppo di questo vaccino candidato a dose singola richiederà probabilmente dai 7 ai 9 mesi prima che sia pronto per essere valutato, tramite una sperimentazione clinica, della sua capacità di prevenire la malattia di Behçet.
• Un altro vaccino candidato, ChAdOx1 Bundibugyo (in fase di sviluppo presso l’Università di Oxford/Serum Institute of India), potrebbe essere disponibile entro 2-3 mesi per la valutazione dell’efficacia tramite una sperimentazione clinica. Tuttavia, sono ancora necessari ulteriori dati sugli animali per supportare e confermare un’ulteriore definizione delle priorità. Gli esperti hanno osservato che un approccio con una singola dose di questo vaccino candidato potrebbe essere adatto per i contatti di casi di Ebola, mentre una strategia a due dosi potrebbe essere considerata per le popolazioni ad alto rischio ma non esposte, come gli operatori sanitari e il personale in prima linea.
• Gli esperti riuniti hanno anche esaminato il potenziale ruolo di Ervebo , l’unico vaccino contro l’Ebola autorizzato. È approvato per l’uso durante le epidemie causate dal virus Ebola più comune in Africa, appartenente alla famiglia degli Orthoebolavirus. Ervebo non è autorizzato per la prevenzione della malattia da virus B (BVD) e le prove sulla protezione crociata verso altre specie del virus Ebola rimangono limitate e inconcludenti. L’OMS raccomanda che Ervebo non venga utilizzato al di fuori di contesti di ricerca attentamente progettati, per consentire la valutazione della sua efficacia contro la BVD.

Garantire sperimentazioni cliniche etiche e sicure

L’OMS, i governi della Repubblica Democratica del Congo e dell’Uganda, i Centri africani per il controllo e la prevenzione delle malattie (Africa CDC), l’ANRS Malattie infettive emergenti (Agenzia nazionale francese per la ricerca sull’AIDS e l’epatite virale) e altri partner scientifici stanno collaborando per sviluppare e implementare protocolli appropriati per valutare la sicurezza e l’efficacia delle terapie prioritarie attraverso studi clinici sul campo.

L’OMS chiede un accesso accelerato alle forniture essenziali, una maggiore protezione, coinvolgimento e fiducia a livello comunitario, nonché investimenti coordinati nella ricerca, nello sviluppo e nella valutazione delle contromisure contro le malattie trasmesse per via ematica.

Tutta la ricerca deve attenersi ai più elevati standard etici, sotto la guida delle autorità sanitarie nazionali e in stretta consultazione con le comunità interessate.

Nel frattempo, la nostra priorità è fermare la trasmissione con gli strumenti che utilizziamo da decenni nelle risposte all’Ebola, che includono la sorveglianza della malattia, i test e la diagnosi rapidi, il tracciamento dei contatti, l’isolamento e la cura dei pazienti, la prevenzione e il controllo delle infezioni, il coinvolgimento della comunità e sepolture sicure e dignitose.

Sfondo

Il Piano d’azione per la ricerca e lo sviluppo dell’OMS è un’iniziativa globale che consente la rapida attivazione delle attività di ricerca e sviluppo durante le epidemie. Il suo obiettivo è quello di accelerare la disponibilità di test, vaccini e farmaci di comprovata efficacia, utilizzabili per salvare vite umane e prevenire crisi su larga scala.

Il SAGE è il principale gruppo consultivo dell’OMS in materia di vaccini e immunizzazione. Il suo compito è quello di fornire consulenza all’OMS sulle politiche e strategie globali complessive, che spaziano dai vaccini e dalle tecnologie, alla ricerca e sviluppo, fino alla somministrazione delle vaccinazioni e ai loro collegamenti con altri interventi sanitari.

Informazioni sull’OMS 

Dedicata al benessere di tutte le persone e guidata dalla scienza, l’Organizzazione Mondiale della Sanità promuove e sostiene gli sforzi globali per garantire a tutti, ovunque, pari opportunità di una vita sicura e sana.

Siamo l’agenzia delle Nazioni Unite per la salute che collega nazioni, partner e persone in prima linea in oltre 150 località, guidando la risposta globale alle emergenze sanitarie, prevenendo le malattie, affrontando le cause profonde dei problemi di salute ed ampliando l’accesso ai farmaci e all’assistenza sanitaria. La nostra missione è promuovere la salute, garantire la sicurezza globale e servire le persone vulnerabili. 

“Insieme per la salute. Al fianco della scienza”: questo il tema della Giornata Mondiale della Salute 2026, che segna l’inizio di una campagna annuale volta a sottolineare il ruolo fondamentale della scienza nella tutela della salute e del benessere in tutto il mondo.