
(AGENPARL) – Roma, 08 gennaio 2022 – Giovedì un giudice federale ha ordinato alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense di rilasciare i dati sul vaccino Pfizer entro circa otto mesi dopo che l’agenzia aveva chiesto 75 anni per soddisfare pienamente un’ampia richiesta di registri pubblici.
Il giudice nominato dal presidente Donald Trump, Mark Pittman, ha ordinato all’agenzia di produrre 12.000 pagine di richieste dei professionisti sanitari e medici per la trasparenza ( PHMPT ) entro il 31 gennaio 2022, seguite da 55.000 pagine ogni 30 giorni. Il primo turno è previsto entro il 1 marzo 2022.
Pittman ha scritto in parte:
L’avvocato del PHMPT Aaron Siri in tribunale ha stimato che la dimensione della richiesta FOIA “sembra essere di almeno 451.000 pagine”, il che richiederebbe circa 75 anni per essere completato al ritmo proposto dalla FDA di 500 pagine pubblicate al mese. Secondo il programma di produzione ordinato dal tribunale, PHMPT dovrebbe ricevere 451.000 pagine entro il 1 ottobre 2022.
Pittman ha concluso che, sebbene la richiesta possa essere “indebitamente onerosa”, il rilascio dei dati è di “estrema importanza pubblica”. La FDA in precedenza aveva affermato che la richiesta avrebbe gravato sulla sua sezione relativa al contenzioso di accesso e alla libertà di informazione (la “filiale”), che all’epoca aveva “un totale di dieci dipendenti, incluso il direttore e due tirocinanti”. L’attore, PHMPT, ha affermato che la FDA ha un budget multimiliardario ed è in grado di assumere più dipendenti secondo necessità o di chiedere al Congresso un budget maggiore.
“Potrebbe non esserci una “questione più importante alla Food and Drug Administration. . . rispetto alla pandemia, al vaccino Pfizer, alla vaccinazione di tutti gli americani, [e] assicurarsi che il pubblico americano sia assicurato che non si trattava di [] fretta [ndr] a nome degli Stati Uniti. . . . .” il giudice ha scritto, citando una precedente conferenza di programmazione.
La causa nasce da una richiesta FOIA di PHMPT, un gruppo che comprende almeno 30 scienziati e professori di università come Harvard, Yale, Brown e UCLA. Il gruppo afferma che è un’organizzazione no profit che non prende posizione di parte sui dati ma “esiste esclusivamente per ottenere e diffondere i dati su cui si basa la FDA per autorizzare i vaccini COVID-19” per motivi di trasparenza.
Dopo che la FDA ha negato al gruppo una richiesta accelerata di registrazione di tutti i dati relativi alla licenza del vaccino Pfizer, PHMPT ha intentato una causa a settembre presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto settentrionale del Texas. Il gruppo sostiene che la revisione delle informazioni “risolverà il dibattito pubblico in corso sull’adeguatezza del processo di revisione della FDA”. L’ organizzazione senza scopo di lucro ha anche sottolineato l’urgenza del rilascio, osservando che la capacità della maggioranza degli americani di partecipare alla società civile “e persino l’esercizio dei diritti fondamentali della libertà sono ora subordinati alla ricezione di questo prodotto”.
La FDA inizialmente ha risposto chiedendo a Pittman di concedere all’agenzia 55 anni per rilasciare completamente i dati a causa del volume della richiesta, mostrano i documenti del tribunale . Tuttavia, in un brief del 6 dicembre, la FDA ha ammesso di aver trovato decine di migliaia di pagine di dati in più e 126 file di dati da aggiungere alla richiesta, il che significa che la sequenza temporale di 500 pagine al mese si concluderebbe potenzialmente nel 2096. Probabilmente, a quel punto la maggior parte dei membri di PHMPT non sarebbe più in vita.
Pittman ha riconosciuto la necessità di tempestività nel suo ordine, citando un precedente del tribunale a sostegno del suo ragionamento. “Il Congresso ha riconosciuto da tempo che ‘le informazioni sono spesso utili solo se tempestive’ e che quindi, ‘un ritardo eccessivo da parte dell’agenzia nella sua risposta equivale spesso a negare’”, ha scritto.