(AGENPARL) – Roma, 01 marzo 2021 – Vladimir Putin ha avuto un incontro di lavoro con il capo dell’Agenzia federale medico-biologica Veronika Skvortsova, che ha informato il presidente sulle prestazioni dell’Agenzia nel 2020.

Presidente della Russia Vladimir Putin: Sig.ra Skvortsova, l’Agenzia federale medico-biologica ha molti campi di interesse e aree di lavoro. Tutti sono molto importanti per il sistema sanitario e anche per alcuni grandi settori economici, e tutti sono molto importanti e interessanti.

So che hai preparato un rapporto sui risultati delle prestazioni 2020 dell’Agenzia medico-biologica federale. Per favore prosegui.

Capo dell’Agenzia federale medico-biologica Veronika Skvortsova : Signor Presidente, l’Agenzia federale medico-biologica si rivolge a 3,5 milioni di residenti di questo paese, principalmente dipendenti di oltre 700 organizzazioni con condizioni di lavoro e rischi estremamente pericolosi, i loro familiari e la popolazione di 20 territori amministrativi chiusi, 39 città satellite e città della scienza. Si trovano in 54 regioni russe e presso il cosmodromo di Baikonur.

Ovviamente, per tutto il 2020, l’Agenzia federale medico-biologica, proprio come l’intero paese, è stata in gran parte occupata dalla nuova infezione da coronavirus.

La nostra Agenzia si è posta diversi compiti.

In primo luogo, si è mirato a prevenire la diffusione del contagio ea contenerlo presso le strutture strategiche con cui è legata l’attività del Paese e ad evitare che il contagio si diffonda sui territori di competenza dell’Agenzia. Inoltre, l’Agenzia ha assistito tutte le regioni ei residenti russi, ha coordinato il lavoro del servizio di donazione del sangue, l’approvvigionamento di forniture di sangue anti-COVID e ha anche condotto ricerche.

Vorrei iniziare dicendo che insieme ai nostri partner, Rosatom, Roscosmos e il Ministero dell’Industria e del Commercio, abbiamo sviluppato un pacchetto di misure per contrastare l’epidemia che ci ha permesso di garantire il funzionamento ininterrotto di tutti gli impianti come il nucleare impianti, per supportare 15 lanci spaziali dai nostri tre siti di lancio e per supportare l’intero ambito delle missioni di ricerca e soccorso, anche durante il rigoroso blocco in Kazakistan. Siamo stati anche in grado di riprendere gli allenamenti per le squadre nazionali del nostro paese a luglio, senza rischi, ed evitare di diffondere l’infezione nelle sette basi federali dove si sono allenate le squadre.

Ciò è dovuto principalmente al fatto che ci siamo concentrati sulla diagnostica precoce ampliando la rete dei laboratori di PCR sui nostri territori, del 300% nel periodo da marzo, da 14 a 52 laboratori. La società statale Rosatom ci ha aiutato ad adottare la tecnologia con la quale abbiamo notevolmente aumentato il flusso di lavoro di ogni laboratorio e ridotto i tempi di elaborazione dei test.

Di conseguenza, abbiamo ottenuto uno dei tassi di test più elevati. Il nostro sistema aveva una cifra media di 320 per 100.000 e per alcune strutture strategiche oltre 1.000 per 100.000. Ciò ha previsto l’attuazione tempestiva dell’intero campo di applicazione delle misure e dei trattamenti per il controllo delle epidemie. Di conseguenza, il tasso di mortalità cumulativo in tutti i nostri territori e strutture è stato solo dello 0,9%, che è di gran lunga inferiore al tasso medio sia in Russia che nel mondo in generale.

Vorrei sottolineare che a gennaio abbiamo lanciato una campagna di vaccinazione. Oltre ai medici e agli operatori dell’istruzione, diamo sicuramente la priorità ai lavoratori essenziali di Rosatom, ai nostri equipaggi di cosmonauti e ai membri delle squadre sportive nazionali che devono competere ai Giochi Olimpici di luglio, agosto e settembre, in Giappone e Cina.

La nostra seconda area di interesse è la creazione di una rete di soccorso COVID-19. Abbiamo aperto 53 ospedali per pazienti affetti da coronavirus, in quasi tutti i nostri territori. Per garantire un’assistenza medica di alta qualità, abbiamo istituito una rete di centri di riferimento con sede presso il Burnazyan Federal Medical and Biphysical Center e otto centri distrettuali COVID-19 con sede nei nostri centri distrettuali. Ciascuno di questi centri distrettuali dispone di una squadra mobile di risposta rapida che può essere inviata dove necessario entro due ore e fornisce assistenza medica metodologica, organizzativa e semplicemente pratica.

Le nostre unità combinate di 50-100 persone hanno aiutato le regioni a frenare grandi epidemie, come a Yeruda, un villaggio nel territorio di Krasnoyarsk. Abbiamo collaborato con il ministero della Difesa lì. Le nostre unità hanno supportato il sistema sanitario in Crimea lavorando per diversi mesi a Simferopol e Yalta, la scorsa estate e autunno. Nel complesso, le nostre unità combinate hanno aiutato 17 entità costituenti della Federazione Russa.

La telemedicina ha svolto un ruolo enorme. Durante l’epidemia, abbiamo condotto più di 105.000 consultazioni di telemedicina, di cui oltre 25.000 per i pazienti con la nuova infezione da coronavirus. Abbiamo evacuato i casi più gravi, per un totale di 900 pazienti, di cui più di 200 trasportati in aereo ambulanza.

Ovviamente, signor Presidente, il nostro mandato è coordinare il servizio del sangue, quindi abbiamo monitorato in modo specifico le banche del sangue e la consegna degli emocomponenti necessari alle strutture mediche attraverso il database integrato.

A differenza di altri paesi in cui il numero di donatori e donazioni di sangue è fortemente diminuito a causa della pandemia, non abbiamo registrato alcuna riduzione del volume di sangue e componenti donati, ma piuttosto c’è stato un aumento di oltre il 15 percento rispetto al 2019.

Nell’aprile 2020 abbiamo aperto un centro nazionale di coordinamento per l’uso bancario e clinico del plasma immunitario. Il centro ha coordinato questo sforzo in tutta la Russia e ha emesso raccomandazioni metodologiche da seguire per tutte le regioni. Abbiamo accumulato più di 22 tonnellate di plasma anti-COVID.

Now back to something I actually started with. The Agency’s most important function is, of course, R&D projects. We began working on this at the end of January. The first thing to do was to develop test systems. Our first test system was ready in March. Now there is an entire series of test kits for PCR diagnostics, antigen detection, and isothermal amplification, and enzyme immunoassay for antibodies. Every fifth test now uses a system provided by the Federal Medical-Biological Agency.

Ora, abbiamo anche sviluppato tecnologie speciali, sistemi di test per rilevare le mutazioni del virus con un semplice test con tampone, in risposta alle preoccupazioni riguardanti la variabilità del virus e la necessità di rilevare molte delle mutazioni più significative. I nuovi test non solo confermano la presenza del virus, ma identificano anche i ceppi a cui dobbiamo stare attenti e che richiedono un’attenzione speciale.

Vorrei sottolineare i seguenti due nuovi preparativi.

Innanzitutto, abbiamo sviluppato una preparazione unica basata sull’uso di componenti micro-RNA che bloccano determinati siti del virus RNA e quei siti responsabili della copia della molecola del virus, o il cosiddetto sito RNA-polimerasi. Abbiamo chiamato questo preparato Mir-19 perché il componente micro-RNA è, prima di tutto, completamente sicuro per gli esseri umani e non influisce sul genoma umano o sui livelli di immunità umana. Allo stesso tempo, è estremamente efficace nel distruggere il virus. Gli esperimenti sugli animali mostrano che la loro capacità di trasportare il virus precipita di 10.000 volte. Previene anche le forme più gravi di infezione da coronavirus, comprese le condizioni di polmonite e le sindromi da distress respiratorio acuto sullo sfondo dell’infezione da coronavirus.

Il 30 dicembre abbiamo ottenuto l’autorizzazione per le sperimentazioni cliniche perché l’intera fase preclinica era già terminata. Questi studi clinici sono stati avviati immediatamente dopo le celebrazioni del nuovo anno. La nuova molecola brevettata è assolutamente unica e stiamo quindi conducendo questa fase in modo particolarmente accurato perché dobbiamo dimostrare che il preparato è assolutamente sicuro per l’uomo. Completeremo la prima fase entro metà marzo, quindi inizieremo a lavorare con i pazienti e lanceremo anche la seconda fase.

Se mi permettete, vorrei menzionare il secondo aspetto, ovvero lo sviluppo di una nuova piattaforma tecnologica per la creazione di vaccini anti-COVID di prossima generazione. Stiamo sviluppando un vaccino per trattare le mutazioni del virus quando mutazioni accumulate nel dominio di legame del recettore della proteina S potrebbero impedire il legame degli anticorpi. Il nuovo vaccino che stiamo sviluppando influenza altri componenti proteici del virus, piuttosto che la proteina S. Prima di tutto, aiuta a espandere l’immunità cellulare e citotossica, piuttosto che l’immunità umorale attraverso l’attivazione di anticorpi. Di regola, l’immunità degli anticorpi dura mesi e l’immunità cellulare dura diversi anni. Alcuni progetti sperimentali mostrano che questa immunità può durare dai 13 ai 17 anni.

Ora abbiamo ottenuto la formula iniziale di questo farmaco e ci stiamo attualmente preparando per gli studi clinici. Ci auguriamo vivamente di lanciare sperimentazioni cliniche nella seconda metà del 2021.

Questa area di interesse è attualmente completamente in tendenza quando si tratta di interessi internazionali. L’incontro dell’Organizzazione mondiale della sanità sui vaccini ha confermato la tendenza a sviluppare precocemente vaccini di nuova generazione nel caso in cui la mutazione di questo virus ci impedisca di utilizzare i vaccini basati sugli anticorpi. Pertanto, speriamo di essere in vantaggio.

Vladimir Putin: Bene. Se tutto va bene, questi vaccini saranno pronti entro la fine dell’anno, no?

Veronika Skvortsova: Sì, a partire da luglio.

Vladimir Putin: Stai parlando di sperimentazioni cliniche?

Veronika Skvortsova: Sì, studi clinici.

Vladimir Putin: Quanto tempo impiegano?

Veronika Skvortsova: La prima e la seconda fase saranno combinate come attualmente autorizzato dal protocollo di sperimentazione del vaccino. Se lo testiamo su un ampio pool di pazienti, le prove richiederanno diversi mesi, come nel caso del vaccino di Vector e dello Sputnik V.

Vladimir Putin: Per quanto ne so, tutti i sistemi di test utilizzati in Russia possono rilevare abbastanza facilmente il virus indipendentemente dal ceppo, è corretto?

Veronika Skvortsova: Sì, assolutamente. Abbiamo testato tutti i nostri sistemi, inclusa la loro capacità di rilevare mutazioni della proteina S. Devo menzionare che la scelta dei promotori (la parte attiva dei nostri sistemi di test) è stata così accurata che essenzialmente ignorano le mutazioni e, quindi, funzionano con qualsiasi ceppo.

Inoltre, il sistema di test aggiuntivo che abbiamo sviluppato consentirà di selezionare le mutazioni i cui portatori richiedono un’osservazione più attenta perché la loro incidenza può essere più grave che in altre.

Vladimir Putin: Mi è stato riferito che i nostri attuali vaccini sono efficaci contro i ceppi che sembrano causare sgomento in Europa e non solo in Europa. Le prove di questi vaccini contro il virus dimostrano che i nostri vaccini sono efficaci contro questi ceppi.

Veronika Skvortsova: Sì, abbiamo trovato 3.500 mutazioni in pazienti russi. Si tratta di varianti a singolo nucleotide che sono neutre e non influenzano il decorso della malattia da coronavirus. Sono rappresentati in singoli casi, ad eccezione di sette mutazioni che sono state riscontrate in più del cinque per cento della nostra popolazione. Quattro di queste sette mutazioni sono state scoperte nella proteina spike, ma nessuna delle due è stata trovata nel dominio del recettore. Ciò significa che il dominio del recettore nella nostra popolazione è invariato e tutti i nostri vaccini, sia Sputnik V che il vaccino di Vector, sono efficaci perché gli anticorpi possono legarsi a questo sito normalmente, senza alcuna alterazione.

Ci sono anche tre mutazioni nella proteina nucleocapsidica profonda, ma è una storia completamente diversa che non è correlata al legame.

Vladimir Putin: Bene, grazie.