(AGENPARL) – ven 25 ottobre 2024 *COMUNICATO STAMPA*
*AOOR VILLA SOFIA– CERVELLO/ CENTRO INTERAZIENDALE P.M.A. UNO STUDIO
RILEVA: SARS- CoV2 “NEMICO” DELLA SALUTE RIPRODUTTIVA FEMMINILE*
*PRIMO INVESTIGATOR DR. GIUSEPPE GULLO *
LO STUDIO MULTICENTRICO PROSPETTICO E OSSERVAZIONALE E’ STATO PUBBLICATO
SULLA RIVISTA SCIENTIFICA “DIAGNOSTIC MDPI (2024)” ED E’ STATO CONDOTTO
PRESSO IL CENTRO INTERAZIENDALE DI PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSISTITA
(P.M.A.) AFFERENTE L’UOC DI OSTETRICIA E GINECOLOGIA DELL’AZIENDA
PALERMITANA. HA COINVOLTO TRA GLI ALTRI ANCHE I RICERCATORI DEL CENTRO PMA
DELL’UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DELLA CAMPANIA “LUIGI VANVITELLI” DI NAPOLI
femminile”, in donne che hanno già una diagnosi di infertilità, è al centro
di uno studio multicentrico, prospettico e osservazionale dal titolo “*COVID-19
and Female Fertility An Observational Prospective Multicenter Cohort Study:
Upholding Reproductive Rights in Emergency Circumstances*”, pubblicato
sulla rivista scientifica “Diagnostic MDPI (2024)” (G. Gullo e tal.
ed il cui *Principal investigator (sperimentatore / ricercatore principale)
è il dr. *Giuseppe Gullo,* già annoverato nella World’s Top Scientist
2023 (*classifica
mondiale degli scienziati con il livello più elevato di produttività
scientifica elaborata annualmente dalla Stanford University*). Gullo è
dirigente medico, specialista in Ostetricia e Ginecologia, con incarico di
Alta Specializzazione in Medicina della Riproduzione, dell’azienda
“Ospedali Riuniti Villa Sofia – Cervello” di Palermo ed è in servizio
presso *l’UOC di Ostetricia e Ginecologia *( *diretta dal prof. Gaspare
Cucinella)*,* che è anche sede operativa del Centro Interaziendale di
P.M.A, di cui è responsabile il prof. Antonio Perino.*
*CAMPIONE, OBIETTIVO STUDIO E CRITERI DI ARRUOLAMENTO:*
*Da Settembre 2022 a Marzo 2024 lo studio ha arruolato 203 donne, di età
compresa tra i 25 ed i 45 anni con diagnosi di infertilità di coppia e
storia clinica* *per SARS- CoV-2**.* Sono state escluse dal trial le donne
positive ad altre infezioni virali (HIV, HCV, HBV) e quelle con storia di K
(Tumore) ovarico, che hanno subito la rimozione delle ovaie, oppure
trattamenti con farmaci gonadotossici (che incidono sulla fertilità).
*L’obiettivo
è quello di comprendere quanto l’infezione da SARS-COV-2 incida sulla
salute riproduttiva femminile e sui principali parametri
clinico-laboratoristici predittivi di fertilità,* cioè i livelli ematici
(rilevati nel sangue) degli ormoni FSH (ormone follicolo-stimolante
prodotto dall’ipofisi, la cui attività stimola la crescita e la maturazione
degli ovuli – follicoli – nelle ovaie); LH (ormone luteinizzante/ prodotto
a livello ipofisario), AMH (ormone antimulleriano – espressione della
riserva ovarica), E2 (estradiolo) e conta ed AFC (conta ecografica dei
follicoli antrali), relativamente a donne con ricerca procreativa in corso
per l’accesso ad un percorso di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA)
rispetto al periodo pre- infezione. Il campione preso in esame è stato
sottoposto a dosaggi plasmatici di FSH, LH, Estradiolo e AMH (ormone
antimulleriano) ed è stata effettuata una conta follicolare antrale (AFC)
prima e dopo l’infezione. *Da un punto di vista statistico l’endpoint
(**tipologia
di misurazione dell’esito in uno studio clinico)** è stato valutato
mettendo a confronto tali parametri post- infezione con quelli registrati
pre-infezione.* *I livelli ematici di AMH sono espressione della riserva
ovarica, pertanto una loro riduzione dopo l’infezione da SARS-COV-2 indica
un possibile effetto negativo del virus sul potenziale riproduttivo della
donna.*
*FOCUS CON IL PRINCIPALE INVESTIGATOR: GIUSEPPE GULLO*
*CONCLUSIONI*
“I dati ottenuti dal campione in esame rivelano che *l’i**nfezione da
SARS-CoV-2 sembra aver influito negativamente sulla salute riproduttiva
femminile, provocando una riduzione statisticamente significativa dei
valori di AMH (-27,4%) e AFC (-1 follicolo antrale) e un incremento
statisticamente significativo dei livelli di FSH (+13,6%) e LH (+13,4%),
sebbene non si sia osservato un effetto sui livelli di E2. Si è osservato,
inoltre, che alcune variabili: sovrappeso, obesità, endometriosi sembrano
essere in grado di modificare l’effetto del virus sulla fertilità
femminile *(Considerata in termini di riduzione dei livelli ematici di AMH
rispetto ai livelli preesistenti). In particolare: è stato osservato come
le donne in sovrappeso-obese abbiano risentito maggiormente dell’effetto
del virus, rispetto alle pazienti con BMI (Indice Massa Corporea) inferiore
a 25. Mentre nelle donne affette da endometriosi il calo dell’AMH è
risultato maggiore rispetto alle non affette. Quindi, la condizione di
endometriosi sembra essere capace di accentuare l’effetto del virus (AMH
-24% in assenza di endometriosi, -49% in presenza di endometriosi). Il
rapporto tra le medie geometriche di AMH post/ pre COVID-19 è risultato
pari a 0,76 (ossia -24%) in assenza di endometriosi e a 0,51 (ossia -49%)
in presenza di endometriosi. Tale differenza è statisticamente
significativa a livello 5%. Per contro, l’età e la condizione preesistente
di infertilita’ non modificano gli effetti del COVID-19 in termini di
riduzione dei livelli di AMH.
*RAPPORTO PMA – LEA: IL COMMENTO DEL PROF PERINO*
Responsabile del Centro Interaziendale di P.M.A
“ Questo studio – *commenta il prof. Antonio Perino, responsabile del
Centro Interaziendale di P.M.A tra le voci **più autorevoli in materia* –
apre a significative riflessioni in un periodo storico di *inverno
demografico, *in cui i tassi di natalità, secondo le statistiche, si
attestano ai minimi storici, mentre sopravanza l’invecchiamento generale
della popolazione con conseguente aumento di malattie croniche e outcome di
comorbidità (presenza di più patologie) e mortalità, con notevoli
ripercussioni da un lato, sul welfare state (stato sociale – forza lavoro
attiva), mentre, dall’altro lato, sul piano dell’organizzazione dell’SSN,
relativamente all’ingresso della P.M.A. nei L.E.A. (Livelli Essenziali di
Assistenza), rileva il dibattito circa l’introduzione di un tariffario
unico per le tecniche di Procreazione Medicalmente Assistita”. Un punto
quest’ultimo al centro dell’attualità nella *ratio* di addivenire al tanto
auspicato accesso equo ed omogeneo alle cure dell’infertilità per affermare
un’uguaglianza sostanziale tra i cittadini circa la legittima *aspirazione
alla genitorialità, *soprattutto per tutte quelle coppie che necessitano
dell’accesso a costose tecniche di P.M.A di II e III livello.
TAG Consigliati
AOOR VILLA SOFIA CERVELLO, GIUSEPPE GULLO ANTONIO PERINO PMA PROCREAZIONE
MEDICALMENTE ASSISTITA, MEDICINA DELLA RIPRODUZIONE LEA SALUTE RIPRODUTTIVA
FEMMINILE, FERTILITA’ FEMMINILE, SARS-CoV-2, COVID19, ENDOMETRIOSI OBESITA’
CENTRO INTERAZIENDALE DI PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSISTITA OSPEDALI
RIUNITI VILLA SOFIA CERVELLO PALERMO, UOC OSTETRICIA E GINECOLOGIA GASPARE
CUCINELLA
DATI STUDIO
Studio registrato su *clinicaltrials.gov* – *NCT
Pubblicato su *Diagnostics – MDPI * COVID-19 and Female Fertility: An
Observational Prospective Multicenter Cohort Study: Upholding Reproductive
Rights in Emergency Circumstances. G Gullo et al. Diagnostics 2024,
*Glossario (fonte Governo/ Ministero della Salute)*
(SARS-CoV-2): è il nome dato al nuovo Coronavirus.
COVID-19 è il nome dato alla malattia associata al virus.
Endpoint: Rappresenta la tipologia di misurazione dell’esito in uno studio
clinico. Cd. Primari (esiti) e secondari (indicatori).
*P.M.A. PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSISTITA /*
*SETTORE: MEDICINA DELLA RIPRODUZIONE*
Maria Grazia Elfio
Addetto stampa Azienda Ospedali riuniti Villa Sofia Cervello
**RISERVATEZZA**
Le informazioni trasmesse possono contenere documenti
confidenziali e/o materiale riservato; sono quindi da intendersi
esclusivamente ad uso della persona e/o società a cui sono indirizzate.
Qualsiasi modifica, inoltro, diffusione o altro utilizzo, relativo alle
informazioni trasmesse, da parte di persone e/o società diversi dai