AstraZeneca rileva un piccolo rischio di coaguli dopo il primo colpo di COVID, meno dopo il secondo

(AGENPARL) – Roma, 28 luglio 2021 – Il vaccino COVID-19 di AstraZeneca comporta un piccolo rischio aggiuntivo di rari coaguli di sangue con piastrine basse dopo la prima dose e nessun rischio aggiuntivo dopo la seconda, secondo uno studio condotto e finanziato dal produttore di farmaci mercoledì, dopo le preoccupazioni per gli effetti collaterali.

Lo studio, pubblicato sulla rivista medica Lancet, ha rilevato che il tasso stimato di trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS) dopo la prima dose era di 8,1 per milione in quelli inoculati, ha affermato AstraZeneca.

Dopo la seconda dose del vaccino, marchiato Vaxzevria e inventato dall’Università di Oxford, il tasso è stato di 2,3 per milione, paragonabile a quello osservato nelle persone non vaccinate, ha aggiunto l’azienda anglo-svedese.

Il vaccino di AstraZeneca ha dovuto affrontare diverse battute d’arresto, inclusi ritardi di produzione e rari casi di gravi effetti collaterali, tra cui TTS, che hanno portato diversi paesi a limitare o interrompere l’uso del vaccino da parte delle autorità di regolamentazione ed etichette di avvertenza.

Il regolatore dei farmaci dell’Unione europea (UE) ha esaminato i casi di TTS da marzo e ha trovato un possibile collegamento con Vaxzevria e con il vaccino monodose COVID-19 di Johnson & Johnson. Ha, tuttavia, sostenuto che i benefici complessivi di entrambi i vaccini superano qualsiasi rischio da essi rappresentato.

I risultati di mercoledì hanno valutato i casi segnalati al 30 aprile che si sono verificati entro 14 giorni dalla ricezione della prima o della seconda dose, utilizzando il database di sicurezza globale di AstraZeneca, ha affermato.

L’attenzione del pubblico è stata elevata sul vaccino poiché era stato salutato come potenzialmente la migliore arma al mondo contro la pandemia perché è economico e facilmente trasportabile.

Lo studio ha affermato che i limiti dell’analisi includevano la dipendenza dai dati forniti dagli operatori sanitari e da coloro che sono stati vaccinati, il che potrebbe portare alla sottostima dei casi.

Ha aggiunto che «l’accresciuta attenzione dei media potrebbe aver portato a una classificazione errata degli eventi».

Alla data limite, 13 casi di TTS erano stati identificati a livello globale dopo la seconda dose in persone di età compresa tra 45 e 85 anni, comprese otto donne. Lo studio ha mostrato che dopo il primo sono stati segnalati circa 399 casi, mentre i dati utilizzati per il numero di dosi somministrate erano limitati all’UE, allo Spazio economico europeo e alla Gran Bretagna.

«A meno che la TTS non sia stata identificata dopo la prima dose, questi risultati supportano la somministrazione del programma a due dosi di Vaxzevria, come indicato, per aiutare a fornire protezione contro COVID-19, anche contro le crescenti varianti di preoccupazione», ha detto il dirigente senior di AstraZeneca Mene Pangalos in una dichiarazione.

L’autorità di regolamentazione dell’UE sui farmaci a maggio ha sconsigliato una seconda dose di AstraZeneca per le persone che segnalano TTS dopo il primo.