(AGENPARL) – Roma, 13 aprile 2021 –Martedì le autorità sanitarie statunitensi hanno chiesto una pausa nell’uso del vaccino contro il coronavirus di Johnson & Johnson, citando casi di “tipo raro e grave di coaguli di sangue” in individui che avevano recentemente ricevuto l’iniezione.

A seguito dell’annuncio, la principale azienda farmaceutica statunitense ha dichiarato di aver deciso di “ritardare in modo proattivo” il lancio del suo vaccino in Europa.

Più di 6,8 milioni di dosi del vaccino J&J sono state somministrate negli Stati Uniti a partire da lunedì, di cui sei casi di tali coaguli di sangue sono stati segnalati tra donne di età compresa tra 18 e 48 anni, la Food and Drug Administration statunitense e i Centers for Il controllo e la prevenzione delle malattie ha detto in una dichiarazione congiunta.

I sintomi si sono verificati da sei a 13 giorni dopo la vaccinazione. Un caso è stato fatale e un altro paziente è in condizioni critiche, hanno detto i funzionari statunitensi.

Fino a quando un processo per indagare e riesaminare i casi non sarà completo, la FDA e il CDC hanno detto che “raccomandano una pausa nell’uso di questo vaccino per molta cautela”.

La pausa potrebbe essere “questione di giorni”, ha detto il commissario ad interim della FDA Janet Woodcock in una teleconferenza dopo il rilascio della dichiarazione.

La FDA e il CDC hanno sottolineato la necessità di garantire che gli operatori sanitari comprendano il potenziale degli eventi avversi in modo che possano essere pronti a riconoscere e gestire adeguatamente la situazione, dato il “trattamento unico” richiesto per i coaguli di sangue date le circostanze.

Di solito, un farmaco anticoagulante chiamato eparina viene utilizzato per trattare i coaguli di sangue. Ma le autorità sanitarie hanno avvertito che la somministrazione di eparina può essere pericolosa nei casi in questione e che devono essere somministrati trattamenti alternativi.

Le persone che sviluppano forti mal di testa, dolore addominale, dolore alle gambe o mancanza di respiro entro tre settimane dopo aver ricevuto il vaccino J&J dovrebbero contattare i loro fornitori di assistenza sanitaria, hanno detto.

La FDA ha concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza del vaccino J&J alla fine di febbraio.

Il vaccino è stato specificamente studiato come regime a una dose, facendo sperare in un processo di inoculazione di massa più semplice rispetto al fare affidamento su altri due vaccini che richiedono due dosi ciascuno – uno sviluppato dal gigante farmaceutico statunitense Pfizer Inc. e dal suo partner tedesco BioNTech. SE, e un altro dalla società statunitense Moderna Inc.

La Casa Bianca ha detto che una pausa nella distribuzione del vaccino J&J “non avrebbe un impatto significativo” sul piano di inoculazione del paese, osservando che il vaccino ha costituito meno del 5% dei colpi registrati nelle armi negli Stati Uniti fino ad oggi.

Il paese ha assicurato dosi sufficienti di Pfizer e Moderna per 300 milioni di americani, ha detto la Casa Bianca.